婴儿食品的国家注册证书（SGR）在其他国家的情况
以下是对其他国家婴儿食品国家注册证书（SGR）等效文件的详细概述，重点介绍关键的监管框架和要求：
1. 欧洲联盟（EU）
法规：遵循欧盟指令2006/141/EC（婴儿配方奶粉）和欧盟指令2013/46/EU（加工谷物类食品）。
要求：
上市前审批：必须由欧洲食品安全局（EFSA）进行强制性安全和营养评估。
标签：对过敏原警告、成分透明度和禁止性声明（如“相当于母乳”）有严格规定。
检测：重金属（如铅、镉）必须符合欧盟法规1881/2006的限值。
2. 美国
法规：受美国食品药品监督管理局（FDA）的《婴儿配方食品法》（1980年）和“接近零”倡议（重金属）监管。
要求：
展开剩余80%上市前通知：制造商必须向FDA注册并证明符合营养标准8。
加利福尼亚州AB 899（2024）：要求对婴儿食品（不包括婴儿配方奶粉）进行重金属检测（如砷、铅等）并通过二维码公开披露检测结果。
3. 中国
法规：GB 10765-2010（婴儿配方奶粉）和GB 10767-2010（较大婴儿配方奶粉）。
要求：
配方注册：海外制造商必须向国家市场监督管理总局（SAMR）提交文件并通过现场审核。
标签：注册编号和中文说明为强制性要求。
4. 韩国
法规：韩国食品法典（婴儿配方奶粉和婴儿食品）。
要求：
微生物限量：
液体产品：检测不到细菌。
粉末产品：总细菌≤20,000 CFU/g，E. sakazakii为零。
蛋白质来源：大豆或植物性蛋白质必须无麸质。
5. 印度
法规：印度食品安全与标准局（FSSAI）《食品安全与标准（婴儿营养）法规》2011。
要求：
糖分禁令：1岁以下婴儿食品中不得添加蔗糖。
标签要求：必须声明过敏原及每100克的营养成分。
6. 俄罗斯及欧亚经济联盟（EAEU）
法规：TR CU 021/2011（卫生标准）和GOST R 70606-2022（生产控制） .
要求：
永久SGR有效期：除非被撤销，否则无需续期 .
检测：重金属和农药必须符合GOST标准（例如，GOST 30648.5-2024适用于乳制品） .
7. 印度尼西亚
法规：SNI 01-4213-1996（婴儿配方奶粉）
要求：
本地认证：进口产品必须进行认证，包括对污染物的实验室检测。
关键要点
国家 监管机构 关键标准 特殊要求
欧盟 欧洲食品安全局（EFSA） 欧盟指令2006/141/EC、2013/46/EUEFSA上市前审查
美国 FDA 婴儿配方奶粉法案，AB 899（加州） 重金属的二维码披露
中国 SAMR GB 10765-2010 配方注册+现场审核
韩国 MFDS 韩国食品法典 粉末中零E. sakazakii
印度FSSAI 婴儿营养法规，2011 婴儿食品中不得添加糖分
欧亚经济联盟 俄罗斯联邦消费者权益保护与公益监督局 TR CU 021/2011，GOST R 70606-2022 SGR有效期永久有效
对于特定产品检测（如重金属），可咨询认证机构：上海经合工业设备检测有限公司
certification body: Shanghai Jinghe Industrial Equipment Testing Co., Ltd.
引用：
3：印度FSSAI的糖分禁令和标签规定。
5：欧亚经济联盟（EAEU）婴儿食品的GOST标准。
6：俄罗斯的微生物控制标准。
7：韩国的微生物限量标准。
8：欧盟和美国食品药品监督管理局（FDA）的监管框架。
12：加利福尼亚州AB 899重金属检测。
13：中国国家市场监督管理总局（SAMR）的注册流程。
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